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质量体系ISO9001认证转换流程
质量体系ISO9001认证转换流程认证机构和受认证组织有两个选择方案。
方案1一次性审核
通过一次性转换审核管理认证转换流程。该转换审核可以与审核、再认证审核同时进行,或者在特别审核过程中进行。
上述一次性审核仅评定2015年版ISO9001标准的合规情况。如果认定组织不合规,则不予颁发认证,相关组织将无法ISO9001认证。
方案2分阶段审核
采用“分阶段”或“渐进”方法管理认证转换流程。IAF目前尚未对该方案作出详细规定,但思路是采纳原先用于维持ISO9001:2008认证的审核和再认证审核,对修订后标准的小类规定进行附加、后续评估。
全部规定后,即可决定授予认证。
一方面,“分阶段”转换降低了组织的,但另一方面制定这种转换计划也更加复杂,需要组织与认证机构开展细致的讨论,达成良好的共识。
食品企业通过认证后还应接受认证机构的证后和复评。根据"以ISO22000为基础的食品安全体系认证机构认可实施指南"的有关规定,认证机构可确定对获证企业的以ISO22000为基础的食品安全体系进行审核,通常为半年一次(季节性生产在生产季节至少每季度一次),如果获证企业对其ISO22000为基础的食品安全体系进行了重大的更改,或者发生了影响到其认证基础的更改,还需审核频次。复评是又一次完整的审核,对ISO22000为基础的食品安全体系在过去的认证有效期内的运行进行评审。认证机构每年对供方全部质量体系进行一次复评。
许多企业在建立体系之初,总希望获证越快越好,但随着工作的深入,企业就会认识到,建立和实施ISO22000体系实际上是一个学习和实践的过程,必须要经过一定的时间才能完成。要想顺利通过ISO22000认证并取得效果,学好标准是前提,编好文件是基础,有效运行是,而每一个环节都需要时间作为基本条件。
造成产品质量的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失,---控制采购的质量,选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量,---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产,---控制检验和试验,按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产。
15.特殊制程人员没有合格的资料及训练记录;,16.特殊制程设备未经确认即使用;。17.特殊制程中,未监测及控制其工艺特性。也末留存记录(如热处理升降),质量策划。1.质量手册中未显示质量管理体系的文件架构;,2.实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符;,3.质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符;。4.质量手册未包括或连接到各相关程序书;,5.欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求;,6.系统涵盖的范围未描述;,7.部分外程未纳入系统(二)文件控制,文件控制,1.无程序书;。
10.电话或口头订单。未执行合约;,11.未规定合约记录的保存年限;,12.合约记录未予适当管理;。13.与客户以电话、口头及传真等业务沟通的记录末保存,标识与追溯,1.未建立产品的标识方法;,2.产品识别不能与设计或相关的文件有所关连(如引用规格样、批号、炉号及相关的检查或试验等);。3.产品未依规定方法记录或识别;材料等级、图,4.方法识别物料、在制品(半成品)或成品的属性(如无流程F伴随产品。无适当的实体识别或区隔,合格品与不合格品混合堆放,无明显的拘束;,5.产品的标识不明显、不清晰;。6.标识材料生锈、腐蚀或破损;。AnjMeTfeIH