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此外,肺癌的早期症状不明显,很难及时发现,一旦出现咳痰、咳血的症状时,说明已比较严重。郭其森教授介绍0%患者在诊断时已是晚期。幸运的是,随着精准医学的进步与发展,靶向治疗使肺癌患者带癌生存的同时,生活质量也得到大大提升
FLAURA是一项双盲、随机III期研究,56例既往未接受治疗(初治)局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者中开展,评估了每日一0mg剂量Tagrisso治疗相对于临床标准EGFR-TKI药物(罗氏靶向药物Tarveca[名:特罗凯,通用名:erlotinib,厄洛替尼;每日口服一50mg剂量],阿斯利康靶向药物Iressa[名:易瑞沙,通用名:gefitinib,吉非替尼;每日口服一50mg剂量])用于一线治疗的疗效和安全性。该研究的主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括:总生存期(OS),客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DoR),疾病控制率(DCR),安全性及健康相关生活质量(HRQoL)/p>
研究结果显示,与标准一线护理治疗药物特罗凯(Tarveca)或易瑞沙(Iressa)相比,Tagrisso使无进展生存期(PFS)实现了统计学显著和临床意义的改善。该研究中,Tagrisso、特罗凯、易瑞沙的疗效、安全性、耐受性与各药物已知的属性一致。目前,阿斯利康正在对该研究数据进行完整评估,进一步的结果将在未来召开的医学会议上公布/p>
在美国和欧盟,Tagrisso分别0151月和2016月获批,成为首个获批用于经EGFR-TKI治疗期间或治疗后病情进展的EGFR T790M突变阳性NSCLC的药物。T790M突变与TKI获得性耐药有关/p>